治療1型糖尿?。ertex干細(xì)胞療法獲FDA批準(zhǔn)臨床
- 分類：行業(yè)要聞
- 發(fā)布時間：2023-03-14
治療1型糖尿?。ertex干細(xì)胞療法獲FDA批準(zhǔn)臨床
- 分類：行業(yè)要聞
- 發(fā)布時間：2023-03-14
3月9日，Vertex Pharmaceuticals（以下簡稱“Vertex”）宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其VX-264的新藥臨床試驗申請（IND），VX-264是一種干細(xì)胞衍生的、完全分化的胰島細(xì)胞療法，封裝在Vertex開發(fā)的免疫保護(hù)裝置中，用于治療 1 型糖尿病 (T1D)。
VX-264項目不需要使用免疫抑制，這可能會擴(kuò)大這種研究性療法可以覆蓋的T1D患者群體。
Vertex公司計劃在2023年上半年啟動一項單臂、開放標(biāo)簽的1/2期臨床研究，以評估VX-264對T1D患者中的安全性、耐受性和有效性。加拿大衛(wèi)生部此前已批準(zhǔn)了VX-264臨床試驗申請，1/2期臨床試驗正在加拿大進(jìn)行。
Vertex公司執(zhí)行副總裁兼細(xì)胞和基因療法主管Bastiano Sanna博士表示：“VX-264使用與VX-880項目相同的干細(xì)胞衍生的胰島細(xì)胞，我們已經(jīng)在VX-880項目中展示了概念驗證，并增加了專有的免疫保護(hù)裝置，使我們能夠消除對免疫抑制的需要。我們很高興看到我們的第二個T1D項目進(jìn)入臨床，并期待著為正在等待的T1D患者帶來變革性的、甚至是治愈性的療法。”
Vertex公司正在使用干細(xì)胞衍生的胰島細(xì)胞來進(jìn)行多種研究方法，目的是替代T1D患者被破壞的分泌胰島素的胰島細(xì)胞。Vertex的第一個T1D臨床研究項目VX-880是一種干細(xì)胞衍生的、完全分化的、產(chǎn)生胰島素的胰島細(xì)胞替代療法，與免疫抑制聯(lián)合使用。Vertex已經(jīng)在VX-880項目中進(jìn)行了臨床概念驗證，美國和加拿大的1/2期臨床研究正在進(jìn)行中。
信息參考：https://news.vrtx.com
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